SERVICIOS CLASIFICADOS EN 4 GRANDES ÁREAS

Evaluación e Implementación y/o Remediación

  1. Evaluación e Implementación de Sistema de Gestión de Calidad
  2. Evaluación de la gestión e implementación de indicadores de ejecución
  3. Evaluación / Remediación de Validación de Procesos y Productos
  4. Evaluación / Remediación de Acciones Correctivas y Preventivas
  5. Análisis de Riesgo, Validaciones, y Manufactura
  6. Implementación de Metodología de Investigación de Eventos de calidad y manufactura
  7. Valoración / Implementación de buenas prácticas de Manufactura (GMP) y de documentación (GDP)
  8. Valoración/ Remediación de transferencia de DMR (Device Master Record)

Preparación para Auditoria de 3era Parte

  1. Auditorias de Primera parte
  2. Preparación de personal para enfrentar auditorías externas
  3. Análisis y Remediación de documentación

Talleres y Cursos Magistrales

  1. Introducción de la Industria de Dispositivos Médicos para profesionales principiantes en el campo.
  2. Validación de Procesos y Productos / Manejo de Transferencias / Administración de Riesgo
  3. Manejo de Solución de Problemas / Ejecución de Investigaciones
  4. Manejo de Auditorías Externas, entre otros

Distribución de Planta

  1. Valoración de Flujo de Proceso
  2. Adecuación de Áreas de Trabajo
  3. Propuesta de distribución - AutoCAD